組合式外固定支架

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

組合式外固定支架

注冊人名稱：

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172102192

注冊人住所：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

組合式外固定支架由多針固定夾、30°連接柱、桿-桿固定夾、半環(huán)形桿、針-桿固定夾、連接桿、直連接柱和近關(guān)節(jié)固定夾、加壓牽引器、滑軌桿、距離調(diào)節(jié)器、直型中間釘夾、直型外側(cè)釘夾、T型釘夾、高度調(diào)節(jié)塊、角度可調(diào)釘夾組成;組合式外固定支架的材料是由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)和12Cr18Ni9不銹鋼材料、GB/T 13810-2007中規(guī)定的TC4鈦合金材料、GB/T3190-2008中規(guī)定的2A12和6061鋁合金材料及PEEK(碳纖維增強型)材料制成;產(chǎn)品根

適用范圍：

與骨針配套用,供臨床骨科外固定用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100390號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20010080號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號

型號規(guī)格：

ⅩⅤ型、ⅩⅥ型,規(guī)格見附頁

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	組合式外固定支架-多針固定夾 (鋁合金/非滅菌)(2004)	蘇械注準(zhǔn)20172102192	4孔	2192.5
新疆+陽光采購	組合式外固定支架-多針固定夾 (鋁合金/非滅菌)(2004)	蘇械注準(zhǔn)20172102192	5孔	2192.5

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