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          便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

          國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

          注冊(備案)號(hào):

          閩械注準(zhǔn)20192400042

          注冊人住所:

          廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)(三層)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2019-04-04

          有效期至:

          2024-04-03

          結(jié)構(gòu)及組成:

          1、便隱血檢測卡:1人份袋。 檢測線(T線):鼠抗人Hb單克隆抗體 質(zhì)控線(C線):羊抗鼠IgG多克隆抗體 結(jié)合墊:膠體金標(biāo)記的鼠抗人Hb單克隆抗體2、樣本收集管(內(nèi)含1.5mL糞便樣本緩沖液):1管人份。

          適用范圍:

          定性檢測人糞便樣本中的人血紅蛋白(Hb),可用于便隱血的輔助診斷。

          變更情況:

          2021年08月27日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。

          生產(chǎn)地址:

          廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)(三層、401單元之一、之四區(qū))

          型號(hào)規(guī)格:

          25人份盒,40人份盒

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          4~30℃,密封干燥,有效期24個(gè)月。

          管理類別:

          第二類

          備注:

          該注冊證由原“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400102號(hào)”注冊證延續(xù)。

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