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產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

泰普生物科學(xué)（中國）有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20172400074

注冊人住所：

廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號409單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由檢測試劑卡、樣本采集管和干燥劑組成。n檢測試劑卡：包被用鼠抗人血紅蛋白抗體、包被用羊抗鼠IgG抗體、膠體金標(biāo)記鼠抗人血紅蛋白抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜、玻璃纖維膜、塑料卡殼、吸水紙及PVC板。n樣本采集管（含稀釋液）：稀釋液為磷酸鹽緩沖液（由磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸鈉、苯甲酸鈉和滅菌純化水組成，PH值=7.2±0.2）。

適用范圍：

用于定性檢測人糞便中的血紅蛋白，作為消化道出血的輔助診斷。

變更情況：

2022年05月26日 1、住所由“廈門市思明區(qū)前埔工業(yè)園55號409單元”變更為“廈門市同安區(qū)西洲路2043號11層”。r2023年06月09日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市同安區(qū)西洲路2041號101、201、301單元；2045號101、201、501單元”變更為“廈門市同安區(qū)西洲路2041號101、201、301單元；2045號101、201、401、501單元”。

生產(chǎn)地址：

廈門市同安區(qū)西洲路2041號101、201、301單元；2045號101、201、501單元

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光、干燥儲存，有效期為18個月

管理類別：

第二類