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          便隱血檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

          國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
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          便隱血檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

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          禾柏(湖南)生物技術(shù)有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          湘械注準(zhǔn)20222400397

          注冊(cè)人住所:

          長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-06-23

          有效期至:

          2027-03-03

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒由檢測(cè)卡、使用說(shuō)明書(shū)和樣本收集管(選配)組成。(1)檢測(cè)卡由試紙條、卡殼組成,(2)試紙條的主要成分有:a)膠體金墊(噴有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體標(biāo)記的膠體金耦合物)。b)硝酸纖維素膜(T線包被另一配對(duì)鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體,C線包被羊抗鼠IgG抗體)。c)PVC板、樣品墊和吸水紙。(3)樣本收集管:磷酸鹽緩沖液。

          適用范圍:

          本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類(lèi)糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)。

          變更情況:

          變更時(shí)間:2022-06-23n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓”。

          生產(chǎn)地址:

          長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓

          型號(hào)規(guī)格:

          10測(cè)試/盒、25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          1、本品需在2℃~30℃、干燥、避光處保存,有效期18個(gè)月。2、檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

          管理類(lèi)別:

          第二類(lèi)

          備注:

          無(wú)

          同類(lèi)產(chǎn)品:

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