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產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

愛威科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401654

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分包括：檢測區(qū)T （包被鼠抗人Hb單克隆抗體1mg/mL）、質(zhì)控區(qū)（包被羊抗雞IgY多克隆抗體1mg/mL）、膠體金結(jié)合物墊（包被另一株鼠抗人Hb單克隆抗體）、硝酸纖維素膜、塑料檢測卡支持物（選配）、樣本收集管（含稀釋液：0.01M磷酸鹽緩沖液）（選配）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人體糞便樣本中血紅蛋白，臨床上用于評估消化道出血。

生產(chǎn)地址：

長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園

型號規(guī)格：

條型： 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?？ㄐ停?人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。環(huán)型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。型號F1、型號F2、型號F3、型號F4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲存于2℃～40℃，避光干燥處，有效期24個月。切忌冷凍或在已過有效期后使用（有效期見包裝袋）。檢測卡應(yīng)在鋁箔袋撕口后1小時內(nèi)盡快使用；特別是在溫度高于40℃或在高濕度條件下，應(yīng)盡可能做到即開即用。

管理類別：

第二類