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          一次性使用真空采血管

          國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
          產(chǎn)品名稱:

          一次性使用真空采血管

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410406號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          泰州市姜堰區(qū)沈高工業(yè)集中區(qū)內(nèi)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2015-03-05

          有效期至:

          2016-05-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          一次性使用真空采血管由玻璃試管或PET試管、丁基膠塞、塑料蓋帽、抗凝劑或凝固促進(jìn)劑或血清分離劑組成;抗凝劑分為EDTA-k2)EDTA-k3)EDTA-N2)檸檬酸鈉、肝素鈉、肝素鋰或草酸鉀/氟化鈉、氟化鈉/EDTA;凝固促進(jìn)劑為玻璃粉,血清分離劑為α-烯烴與無(wú)水馬來(lái)酸的共聚物;真空采血管按尺寸不同可分為五種規(guī)格;按附加劑不同可分為:無(wú)添加劑管、促凝管、分離膠+促凝管、草酸鹽/氟化鈉、3.2%檸檬酸鈉(1:9)、肝素鋰、肝素鈉、二鉀鹽、三鉀鹽、二鈉鹽、3.8%檸檬酸鈉(1:4);產(chǎn)品分為無(wú)菌和非無(wú)菌兩種。

          適用范圍:

          與采血針等器械配合使用供臨床采集病人靜脈采樣用。

          變更情況:

          注冊(cè)證書有效期至2016年5月28日;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2011-0062號(hào)

          生產(chǎn)地址:

          泰州市姜堰區(qū)沈高工業(yè)集中區(qū)內(nèi)

          型號(hào)規(guī)格:

          12(13)mm×75mm、12(13)16)mm×100mm

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