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產(chǎn)品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊人名稱：

溫州市倍可特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410515號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-25

有效期至：

2014-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用真空采血管由塑料帽、塞子、塑料試管和添加劑組成,塑料帽采用聚氯乙烯(PVC)制作。管塞采用丁基橡膠塞制作。塑料試管應(yīng)采用聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)制作,添加劑符合YY0314—2007的要求。采血管具有良好的密封性;能承受3000g的離心加速度,無試管塞脫落、試管破裂等現(xiàn)象;試管及試管塞溶出液的重金屬含量與同批空白對照液對照,鉛、鋅、錫、鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白對照,pH值之差不得超過2.0。

適用范圍：

采血管與一次性使用靜脈采血針配套使用,供臨床作人體靜脈血樣采集用,不適用于血液培養(yǎng)的標(biāo)本用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙0472-2010《一次性使用真空采血管》

型號規(guī)格：

非無菌型血清生化、血庫試驗(yàn)管(3)4)5)ml;非無菌型快速分離血清生化管(3)4)5)ml;非無菌型血常規(guī)試驗(yàn)管(2)3)5)ml;非無菌型血交叉試驗(yàn)管(2)3)5)ml;非無菌型血沉試驗(yàn)管(2)3)ml;非無菌型凝血試驗(yàn)管(2)3)ml;非無菌型肝素鈉試驗(yàn)管(2)3)4)ml。