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產(chǎn)品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊人名稱：

浙江拱東醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410383號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由試管、添加劑、塑料帽和(或)試管塞組成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作,試管塞采用丁基橡膠制作,試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應(yīng)能承受3000gn的離心轉(zhuǎn)速,持續(xù)10min,無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象;試管應(yīng)能承受50Kpa壓力,持續(xù)15s,試管應(yīng)無破裂現(xiàn)象;各型號(hào)規(guī)格采血管的公稱液體容量應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;添加劑含量含量根據(jù)每個(gè)采血管規(guī)格而定,濃度范圍控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。以無菌狀態(tài)提供的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血標(biāo)本用,如做血培養(yǎng)標(biāo)本用的采血管應(yīng)無菌。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0237-2010《一次性使用真空采血管》

型號(hào)規(guī)格：

普通型、高原型(具體規(guī)格見附件)