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產(chǎn)品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊(cè)人名稱：

浙江拱東醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410246號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由塑料帽、試管塞、試管和添加劑組成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作,試管塞采用丁基橡膠制作,試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應(yīng)能承受3000gn的離心轉(zhuǎn)速,持續(xù)10min,無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象;試管應(yīng)能承受50Kpa壓力,持續(xù)15s,試管應(yīng)無破裂現(xiàn)象;各型號(hào)規(guī)格采血管的公稱容量、抽吸體積、充裝容量應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2的要求;各添加劑含量符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血標(biāo)本用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0237-2009 《一次性使用真空采血管》

型號(hào)規(guī)格：

普通型、高原型(具體規(guī)格見附件)