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          橈動脈止血器

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          橈動脈止血器

          注冊(備案)號:

          滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540303號

          注冊人住所:

          上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-02-08

          有效期至:

          2017-02-07

          結(jié)構(gòu)及組成:

          橈動脈止血器主要由固定板、硅膠塊、海綿塊和腕帶組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)外表面應(yīng)清潔無雜質(zhì),無毛刺,各部分無裂口;2)硅膠塊、海綿塊粘接縫處無松脫及裂口,無過量膠水堆積;3)物理性能1)腕帶撕脫力:解開橈動脈止血器腕帶時所需的撕脫力≤20N;2)橈動脈止血器松脫力:橈動脈止血器腕帶搭扣后的松脫力≥35N;3)整體抗拉力:橈動脈止血器整體的破壞拉力≥35N;4)壓迫力產(chǎn)品上的硅膠塊、海綿塊在規(guī)定變形量時的壓迫力應(yīng)符合下表要求:名稱變形量(mm) 壓迫力(N)硅膠塊 0.4 ≥10

          適用范圍:

          經(jīng)橈動脈穿刺進行微創(chuàng)介入治療(如冠脈造影或經(jīng)皮冠脈介入術(shù))后的穿刺點止血。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/滬4518-54-2013《橈動脈止血器》

          生產(chǎn)地址:

          上海市張江高科技園區(qū)芳春路400號3幢

          型號規(guī)格:

          ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L

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