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產(chǎn)品名稱：

橈動脈止血器

注冊人名稱：

微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1540045號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號

批準(備案)日期：

2010-01-21

有效期至：

2014-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

橈動脈止血器主要由固定板、硅膠塊、海綿塊和腕帶組成。主要技術(shù)指標:1)外表面應清潔無雜質(zhì),無毛刺,各部分無裂口;2)硅膠塊、海綿塊粘接縫處無松脫及裂口,無過量膠水堆積;3)物理性能1)腕帶撕脫力:解開橈動脈止血器腕帶時所需的撕脫力≤20N;2)橈動脈止血器松脫力:橈動脈止血器腕帶搭扣后的松脫力≥35N;3)整體抗拉力:橈動脈止血器整體的破壞拉力≥35N;4)壓迫力產(chǎn)品上的硅膠塊、海綿塊在規(guī)定變形量時的壓迫力應符合下表要求:名稱變形量(mm) 壓迫力(N)硅膠塊 0.4 ≥10

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)在經(jīng)橈動脈穿刺進行微創(chuàng)介入治療(如冠脈造影或經(jīng)皮冠脈介入術(shù))后的穿刺點止血用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬4518-54A-2010《橈動脈止血器》

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號

型號規(guī)格：

ZXQ-S、ZXQ-M、ZXQ-L