橈動脈止血器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

橈動脈止血器

注冊人名稱：

江蘇愛芮斯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192140122

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路5號天寧智造園5號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2029-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

橈動脈止血器由大小氣囊、腕帶、可調(diào)節(jié)搭扣、延長管、單向閥、支撐板、空氣注射器組成；其中大小氣囊、腕帶由熱塑性聚氨酯彈性體制成；延長管由聚氨酯制成；可調(diào)節(jié)搭扣由尼龍制成；單向閥由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；支撐板由聚碳酸酯制成；空氣注射器由聚丙烯制成。產(chǎn)品根據(jù)腕帶的長度規(guī)格型號可分為EM-RAT、EM-RATM、EM-RATS三種，其中每種規(guī)格型號有一種；產(chǎn)品經(jīng)EO滅菌，應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于橈動脈介入穿刺后對穿刺部位進行壓迫止血。

變更情況：

2024-10-12注冊人住所變更由“武進區(qū)遙觀鎮(zhèn)錢家工業(yè)園區(qū)夏和路28號”變更為“常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路5號天寧智造園5號樓”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省常州市武進區(qū)遙觀鎮(zhèn)錢家工業(yè)園區(qū)夏和路28號3幢”變更為“江蘇省常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路5號天寧智造園5號樓一樓、二樓東側(cè)?！?/p>

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路5號天寧智造園5號樓一樓、二樓東側(cè)。

型號規(guī)格：

EM-RAT、EM-RATM、EM-RATS

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192140122”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20192140122	EM-RATS	168.0000
江西省+動態(tài)第48批	橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20192140122	EM-RATM	168.0000
江西省+動態(tài)第48批	橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20192140122	EM-RAT	168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20192140122	EM-RAT	168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20192140122	EM-RATS	168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	橈動脈止血器	蘇械注準(zhǔn)20192140122	EM-RATM	168.0000

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