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產(chǎn)品名稱：

橈動(dòng)脈止血器

注冊(cè)人名稱：

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540303號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

橈動(dòng)脈止血器主要由固定板、硅膠塊、海綿塊和腕帶組成。主要技術(shù)指標(biāo)： 1、外表面應(yīng)清潔無(wú)雜質(zhì)，無(wú)毛刺，各部分無(wú)裂口；2、硅膠塊、海綿塊粘接縫處無(wú)松脫及裂口，無(wú)過(guò)量膠水堆積；3、物理性能1）腕帶撕脫力：解開(kāi)橈動(dòng)脈止血器腕帶時(shí)所需的撕脫力≤20N；2）橈動(dòng)脈止血器松脫力：橈動(dòng)脈止血器腕帶搭扣后的松脫力≥35N；3）整體抗拉力：橈動(dòng)脈止血器整體的破壞拉力≥35N；4、壓迫力產(chǎn)品上的硅膠塊、海綿塊在規(guī)定變形量時(shí)的壓迫力應(yīng)符合下表要求：名稱變形量（mm）壓迫力（N）硅膠塊 0.4 ≥10海綿塊 4 ≤35。