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產品名稱：

膠體金免疫分析儀

注冊人名稱：

海格德生物科技（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400650

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓604

批準(備案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2027-04-24

結構及組成：

由主機、電源適配器組成。主機由自動數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、樣品條進給系統(tǒng)、熱敏感打印模塊、觸摸屏模塊、控制軟件和PCB控制板組成。

適用范圍：

用于膠體金免疫層析法試劑檢測結果的判讀。

變更情況：

2022-04-01: 1、生產地址由“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801”變更為“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801、深圳市坪山新區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓604號房”。rnn2022-04-01: 1、注冊人住所由“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓604”。rn2、生產地址由“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801、深圳市坪山新區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓604號房”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓604，深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟903”。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓604，深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟903

型號規(guī)格：

HG-300GM5、HG-300GS

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵械注準20172400650。