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產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫分析儀

注冊人名稱：

廣西埃韋迪生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20192220013

注冊人住所：

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間四、五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由液晶顯示模塊、CMOS圖像采集模塊、接口控制模塊、電源模塊、打印機和電源適配器組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和\\/或定量分析。

變更情況：

2023年12月21日 1、結(jié)構(gòu)及組成由“分析儀由主機、電源適配器組成。”變更為“由液晶顯示模塊、CMOS圖像采集模塊、接口控制模塊、電源模塊、打印機和電源適配器組成?！?2、適用范圍由“膠體金免疫分析儀主要與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和\\/或定量分析。”變更為“與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和\\/或定量分析?！保?、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間四、五層

型號規(guī)格：

IVD-CG1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

5年

管理類別：

第二類