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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20182400144

注冊(cè)人住所：

成都市金牛區(qū)肖家村三巷3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

Fib試劑：20萬(wàn)UL的凍干凝血酶；Fib定值血漿：經(jīng)標(biāo)化可凝固纖維蛋白原含量的凍干健康人血漿；10×稀釋液：10倍濃度的咪唑緩沖液；不同批號(hào)試劑盒中各組分不宜互換、混用。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于體外檢測(cè)人血漿可凝固纖維蛋白原含量。

變更情況：

“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座”變更為：“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生產(chǎn)地址：

成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型號(hào)規(guī)格：

Fib試劑： 2.0ml×3Fib定值血漿：0.5ml×110×稀釋液： 2.0ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

Fib試劑：2℃～8℃保存有效期為2年；復(fù)溶后，2℃～8℃保存有效期為3天（閉蓋）；復(fù)溶后37℃保溫穩(wěn)定8小時(shí)（閉蓋）。Fib定值血漿：2℃～8℃保存有效期為2年；復(fù)溶后，2℃～8℃保存有效期為6小時(shí)（閉蓋）。10×稀釋液：2℃～8℃保存有效期為2年。

管理類別：

第二類