纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

米度醫(yī)療科技（中山）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401961

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-27

有效期至：

2028-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R：凝血酶（牛血漿）10U\\/mL，硫酸慶大霉素 0.5g\\/L。緩沖液：巴比妥鈉0.01mol\\/L，氯化鈉 0.02mol\\/L。校準(zhǔn)品：含纖維蛋白原的凍干粉（人源），詳見標(biāo)簽，批特異。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原濃度；臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

型號規(guī)格：

試劑R：10×1mL、緩沖液：10×2mL；\\r\\n試劑R：10×2mL、緩沖液：10×4mL；\\r\\n試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL；\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶，試劑盒在2～8℃中密閉儲存，避免冷凍，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃在機(jī)可穩(wěn)定14天。\\r\\n校準(zhǔn)品從2～8℃取出后恢復(fù)室溫（20±5℃），復(fù)溶后避免污染，密封儲存，在20±5℃可穩(wěn)定4小時，在2～8℃可穩(wěn)定24小時，建議盡快用完，避免冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×1mL、緩沖液：10×2mL	518.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×2mL、緩沖液：10×4mL	1036.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL	2592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	校準(zhǔn)品：1×1mL	300.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×1mL、緩沖液：10×2mL	518.40
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×2mL、緩沖液：10×4mL	1036.80
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL	2592.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	校準(zhǔn)品：1×1mL	300.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	校準(zhǔn)品：1×1mL	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20232401961	試劑R：10×5mL、緩沖液：10×10mL	2592.0000

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