凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401241

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2025-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

PT：兔腦凝血活酶、氯化鈣、HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、ProClin 300；rn復(fù)溶劑：純化水、ProClin 300。

適用范圍：

本產(chǎn)品與適配的凝血分析儀配套使用，主要用于人血漿凝血酶原時間（Prothrombin Time，PT）的測定。

變更情況：

2021-10-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格：

200人份/盒（凍干型）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密封儲存，復(fù)溶后嚴(yán)禁冷凍。有效期：18個月。復(fù)溶后試劑的穩(wěn)定性：復(fù)溶后密封置于原包材內(nèi)儲存，2～8℃可放置不超過7天，10～30℃下不超過48小時。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401241”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401241	200人份\|盒（凍干型）	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401241	200人份/盒（凍干型）	600.0000

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