肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

貴州普洛邁德生物工程有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準20162400038

注冊人住所：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

批準(備案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、；試劑2（R2）：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶；校準品（C）（選配）：肌酐；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中肌酐（Crea）的含量。

生產(chǎn)地址：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

型號規(guī)格：

試劑：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml(1600Ts)；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校準品：1ml；3ml；5ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1:45ml×3 R2:45ml×1	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×3 R2：16ml×3	2196.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×2 R2：16ml×2	1464.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×3 R2：45ml×1	1490.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	720Ts	249.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×3 R2：16ml×3	235.3400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×2 R2：16ml×2	156.8900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×1 R2：15ml×1	77.1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	黔械注準20162400038	R1：45ml×3 R2：16ml×3	2196

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