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產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400338

注冊(cè)人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。主要成份：R1：EHSPT 、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶 R2：4-氨基安替比林、肌酸肌酶、過氧化物酶。

適用范圍：

適用于人體血清中肌酐濃度的測(cè)定。

變更情況：

2020-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)”。nn2020-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車間）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:3x120ml/盒 R2:1x120ml/盒; R1:4x53ml/盒 R2:1x70ml/盒； R1:8x53ml/盒 R2:2x70ml/盒； R1:6x120ml/盒 R2:2x120ml/盒； R1:3x90ml/盒 R2:1x90ml/盒； R1:6x90ml/盒 R2:2x90ml/盒； R1:3x50ml/盒 R2:1x50ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:4x20ml/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)貯存在2-8℃無腐蝕性氣體的冷庫中，未開封試劑有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類