胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20152400158

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中胱抑素C(Cystatin C，Cys-C)含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250912

生產(chǎn)地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室,天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、原包裝試劑于2-8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。2、已經(jīng)開啟的試劑于2-8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。3、原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2-8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 4、已開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2-8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：3×50mL R2：1×30mL	15200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：3×50mL R2：1×30mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	15200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：1×50mL R2：1×10mL	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：1×50mL R2：1×10mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	5400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：1×45mL R2：1×15mL	653.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：1×50mL R2：1×10mL	653.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：2×60mL R2：2×15mL	1633.0200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：3×45mL R2：1×45mL	1959.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：3×50mL R2：1×30mL	1959.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400158	R1：1×45mL R2：1×15mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	653.2100

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