胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20152400222

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟

批準(備案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 三（羥甲基）氨基甲烷；R2:膠乳（結(jié)合有兔抗人胱抑素C抗體）；胱抑素C校準品：胱抑素C。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號2號樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號2號樓7層”。;本文件與“滬械注準20152400222”注冊證共同使用。;2020-07-10

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟

型號規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；\\n試劑1（R-1）：2×45ml、試劑2（R-2）：2×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、胱抑素C校準液：6×0.5ml；\\n試劑1（R-1）：2×45ml、試劑2（R-2）：2×15ml、胱抑素C校準液：6×0.5ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、胱抑素C校準液：6×0.5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃,12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）CYSc	滬械注準20152400222	R1:3×500ml R2:1×500ml	40000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）CYSc	滬械注準20152400222	R1:2×45ml R2:2×15ml	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）CYSc	滬械注準20152400222	R1:1×45ml R2:1×15ml	1200.0000

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