胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400843

注冊(cè)人住所：

珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第4棟五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=4:1。R1由100mmol/L Tris緩沖液組成；R2由100mmol/LTris緩沖液、(0.8-1.6g/L)的Cys C抗體膠乳顆粒組成。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中胱氨酸C（CysC）的濃度。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號(hào)太川工業(yè)園第2棟四層

型號(hào)規(guī)格：

30ml（R1:1×24mL R2:1×6 mL）、50ml( R1: 1×40mL R2: 1×10mL)、70ml（R1:1×56mL R2:1×14mL）、140ml（R1: 2×56mL R2: 2×14mL）、280ml（R1:4×56mL R2:4×14mL）、150ml（R1: 2×60mL R2: 2×15mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

密封避光存儲(chǔ)于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲(chǔ)于2℃～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400843	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	6853.9800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400843	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	1047.2000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400843	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	11200.00

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