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產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊人名稱：

天津億朋醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212400375

注冊人住所：

天津市濱海新區(qū)漢沽營城街35、37號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2026-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)血糖儀和血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于血糖監(jiān)測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)漢沽營城街35、37號

型號規(guī)格：

Level A（中濃度）：1瓶/盒、4ml/瓶；Level B（高濃度）：1瓶/盒、4ml/瓶；Level A、Level B（中濃度、高濃度）：2瓶/盒、4ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：血糖質(zhì)控液應(yīng)儲(chǔ)存在環(huán)境溫度范圍4℃-30℃的陰涼干燥處，避免陽光直射和高溫，切不可冷凍。瓶裝血糖質(zhì)控液使用后應(yīng)立即蓋好瓶蓋。注：請按儲(chǔ)存要求存放血糖質(zhì)控液，如血糖質(zhì)控液存放不當(dāng)，將對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。 2.有效期：血糖質(zhì)控液有效期是未開瓶有效期自生產(chǎn)之日起24個(gè)月，開瓶后有效期自開瓶之日起3個(gè)月。注：不得使用已過期的血糖質(zhì)控液，過期的血糖質(zhì)控液會(huì)導(dǎo)致測試結(jié)果不正確。

管理類別：

第二類