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產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊人名稱：

杭州微策生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20202400826

注冊人住所：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)超峰東路146號2幢二樓

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要基質(zhì)是水，主要組成成分：穩(wěn)定劑<20%，磷酸緩沖體系<3%，葡萄糖<3% 。

適用范圍：

本產(chǎn)品與血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）（型號：VGS01）或與血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）(型號：VGS02)配合使用，用于葡萄糖項目的質(zhì)量控制。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“型號：VGC04，包裝規(guī)格：低濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高濃度各1瓶）。裝量：2ml瓶”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)超峰東路146號2幢二樓；杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)振興東路16號杭州518創(chuàng)業(yè)電商園自編1棟1樓2樓

型號規(guī)格：

型號：VGC01，規(guī)格：低濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高濃度各1瓶）。裝量：2mL瓶。型號：VGC02，規(guī)格：低濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高濃度各1瓶）。裝量：2mL瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～30℃陰涼處儲存（避免陽光直射和高溫），有效期24個月。

管理類別：

第二類