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產(chǎn)品名稱：

牙種植體基臺(tái)及附件

注冊(cè)人名稱：

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243170975

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)4號(hào)樓四層B區(qū)4408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由直型基臺(tái)、臨時(shí)基臺(tái)、角度基臺(tái)、愈合基臺(tái)、基臺(tái)螺絲及愈合帽組成。直型基臺(tái)、角度基臺(tái)、愈合基臺(tái)、愈合帽及基臺(tái)螺絲由符合GB/T 13810的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)材料制成；角度基臺(tái)手柄由符合GB/T 13810規(guī)定的TC4(Ti6Al4V)材料制成；直型基臺(tái)手柄由符合YY/T 0242規(guī)定的聚丙烯材料制成；臨時(shí)基臺(tái)的主體由符合GB/T 13810的TA4G材料制成?；_(tái)螺絲表面處理為DLC涂層，按扣基臺(tái)表面為TiN涂層，愈合基臺(tái)(內(nèi)六角)、17°/30°復(fù)合基臺(tái)手柄表面分為著色陽極氧化和無表面處理。產(chǎn)品分為無菌包裝和非無菌包裝，無菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙科種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)、四層B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ