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產(chǎn)品名稱：

牙種植體基臺及附件

注冊人名稱：

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243172288

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號3號3601室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-24

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由直型基臺、角度基臺、臨時(shí)基臺及螺絲組成，直型基臺、角度基臺、臨時(shí)基臺、螺絲由符合GB/T 13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成；采用無菌或非無菌包裝，無菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙科種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層B區(qū)、四層B區(qū)（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

備注：

本產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)為百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：91350205562828491H。2025年2月24日同意更正型號規(guī)格附頁相關(guān)內(nèi)容，2024年11月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及型號規(guī)格附頁予以廢止。