雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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牙種植體基臺(tái)及附件
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
牙種植體基臺(tái)及附件
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253171859
注冊(cè)人住所：
廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)4號(hào)樓四層B區(qū)4408室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-16
有效期至：
2030-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由美觀基臺(tái)、復(fù)合基臺(tái)、臨時(shí)基臺(tái)、愈合基臺(tái)、愈合帽及基臺(tái)螺絲組成。美觀基臺(tái)、復(fù)合基臺(tái)、愈合基臺(tái)、愈合帽及基臺(tái)螺絲由符合GB/T 13810的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)材料制成；臨時(shí)基臺(tái)、臨時(shí)內(nèi)冠的主體由符合GB/T 13810的TA4G純鈦材料制成。復(fù)合基臺(tái)手柄采用符合YY/T 0242規(guī)定的聚丙烯材料或采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)鈦合金材料制成。美觀基臺(tái)、復(fù)合基臺(tái)表面進(jìn)行著色陽(yáng)極氧化處理，螺絲表面進(jìn)行DLC涂層處理。產(chǎn)品分為無(wú)菌包裝和非無(wú)菌包裝，無(wú)菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍：
本產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙科種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。
生產(chǎn)地址：
廈門(mén)市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)、四層B區(qū)
管理類(lèi)別：
Ⅲ
同類(lèi)產(chǎn)品:
牙種植體基臺(tái)及附件
國(guó)械注準(zhǔn)20243170975/百齒泰（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2029-05-16牙種植體基臺(tái)及附件
國(guó)械注準(zhǔn)20243172296/上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2029-11-20牙種植體基臺(tái)及附件
國(guó)械注準(zhǔn)20243172288/斯邁英圖（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2029-11-20牙種植體基臺(tái)及附件
國(guó)械注準(zhǔn)20253171344/躍美生物科技（蘇州）有限公司 有效期至：2030-07-09