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產(chǎn)品名稱：

牙種植體基臺(tái)及附件

注冊(cè)人名稱：

上海睿植康醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243172296

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)思賢路3655號(hào)1幢1層、3層304、305、306室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由愈合基臺(tái)、直型基臺(tái)、臨時(shí)基臺(tái)、角度基臺(tái)、基底帽和基臺(tái)螺絲組成，均由符合GB/T 13810中規(guī)定的鈦合金TC4 ELI材料制成。角度基臺(tái)手柄由符合GB/T 13810中規(guī)定的鈦合金TC4 ELI材料制成，直型基臺(tái)手柄由PPSU材料制成。愈合基臺(tái)、部分直型基臺(tái)和角度基臺(tái)手柄表面經(jīng)著色陽極氧化處理，基臺(tái)螺絲表面經(jīng)DLC涂層處理。產(chǎn)品分為滅菌包裝和非滅菌包裝，其中滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)思賢路3655 號(hào)1 幢1 層、3 層304、305、306 室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無