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產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400845

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2021-04-27

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400963號

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中的梅毒螺旋體抗體。

主要組成成分：

微孔板(發(fā)光),生物素試劑(發(fā)光),酶標(biāo)試劑(發(fā)光),陽性對照(發(fā)光),陰性對照(發(fā)光),濃縮洗滌液,發(fā)光底物A液,發(fā)光底物B液;試劑盒中還包括封板膜,自封袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)