游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401786

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2027-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、校準(zhǔn)品4（CAL4）組成。其中，rn試劑1（R1）：游離甲狀腺素抗體（鼠源）包被的磁微粒，含防腐劑（Proclin 300）；rn試劑2（R2）：游離甲狀腺素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物（化學(xué)合成），含防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品1（CAL1）：去激素人血清（無T3/T4血清），含防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品2（CAL2）：去激素人血清（無T3/T4血清），含F(xiàn)T4（化學(xué)合成）、防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品3（CAL3）：去激素人血清（無T3/T4血清），含F(xiàn)T4（化學(xué)合成）、防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品4（CAL4）：去激素人血清（無T3/T4血清），含F(xiàn)T4（化學(xué)合成）、防腐劑（Proclin 300）。

適用范圍：

用于定量測定人體血清和（或）血漿樣本中游離甲狀腺素（游離四碘甲狀腺原氨酸FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存rn存放在2～8℃，保持豎直向上。rn有效期rn試劑及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個(gè)月。rn試劑及校準(zhǔn)品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。rn試劑2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定56天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401786	2×150人份/盒	6000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401786	2×150人份\|盒	10800.0000
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