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產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20152400148

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：免疫磁珠包被有T4特異性抗體的磁珠 0.2mgmLR2：酶結(jié)合物三碘甲狀腺原氨酸鈉標(biāo)記的辣根過氧化物酶 50ngmL不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：清洗液全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液化學(xué)發(fā)光免疫復(fù)合質(zhì)控品游離甲狀腺素校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中游離甲狀腺素（Free Thyroxine , FT4）的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試盒；100測(cè)試盒；400測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月。上機(jī)2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類