游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152401433

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：游離甲狀腺素抗體包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR2：游離甲狀腺素吖啶標(biāo)記結(jié)合物，4.0 mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準(zhǔn)品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含穩(wěn)定劑、防腐劑。rnCAL2：校準(zhǔn)品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含游離甲狀腺素、穩(wěn)定劑、防腐劑。rnCAL3：校準(zhǔn)品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含游離甲狀腺素穩(wěn)定劑、防腐劑。rnCAL4：校準(zhǔn)品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含游離甲狀腺素、穩(wěn)定劑、防腐劑，濃度值詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的游離甲狀腺素。

變更情況：

2020-08-26: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。nn2020-08-26: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。nn2020-08-26: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1、2層深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

存放在2-8°C，保持豎直向上。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定365天。試劑瓶首次使用后存放于2-8°C或在機(jī)存儲(chǔ)：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401433	2×50人份\|盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401433	2×50人份/盒	950.0000

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