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產(chǎn)品名稱：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱：

上?？寺∩锔呒夹g(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400540號(hào)

注冊(cè)人住所：

徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

變更情況：

變更日期:2015.01.20,“ 徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)?！弊兏鼮椤?寶山區(qū)城銀路830號(hào)。”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1257-2012

生產(chǎn)地址：

徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

16人份/盒

預(yù)期用途：

用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的甲型H1N1(2009)流感病毒RNA。

主要組成成分：

RT-PCR緩沖液、引物探針Ⅰ、引物探針Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流陽(yáng)性對(duì)照、甲流弱陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照。產(chǎn)品有效期:-20℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。