雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20223221468
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層509、510室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-03
有效期至：
2027-11-02
結(jié)構(gòu)及組成：
Flash10主要由4個(gè)一體化模塊（包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件）、電控箱、機(jī)殼、觸摸屏和軟件(發(fā)布版本V1)組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的一體化檢測(cè)試劑盒共同使用，臨床上用于對(duì)來源于人體呼吸道樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。
變更情況：
2022-11-29 注冊(cè)人住所由北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層509、510室;變更為：北京市海淀區(qū)高里掌路3號(hào)院22號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號(hào)五層 509、 510 室，三 層 311 室，北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號(hào)上地東路 29 號(hào) 0108 室；北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院1號(hào)樓 101、102 室
型號(hào)規(guī)格：
Flash10
管理類別：
第三類
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