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          全自動核酸檢測分析儀

          國產 有效 注冊 第三類
          產品名稱:

          全自動核酸檢測分析儀

          注冊(備案)號:

          國械注準20233221927

          注冊人住所:

          徐州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園珠江東路10號一期6棟廠房二層

          批準(備案)日期:

          2023-12-08

          有效期至:

          2028-12-07

          結構及組成:

          由檢測單元、機架模塊、控制器、電源模塊、軟件(發(fā)布版本:V1)組成,其中檢測單元由樣品制備模塊,溫控模塊,光電模塊,控制模塊組成。

          適用范圍:

          本產品基于實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑盒共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進行定性、定量檢測,包括病原體和人類基因項目。

          生產地址:

          徐州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園珠江東路10號一期2棟廠房三層

          型號規(guī)格:

          iFIND S2、iFIND S4、iFIND S8

          管理類別:

          第三類

          備注:

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