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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233221156

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路21號4幢一、二層，3幢一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)主要由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、外殼部件、底板（含電源模塊）、軟件（包括控制部分和數(shù)據(jù)分析部分）（發(fā)布版本：2.1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸（DNA\\/RNA）進行裂解、擴增和定性檢測，包括病原體核酸檢測項目。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)五常街道高順路8號西溪軟件園金牛座A座4001室

型號規(guī)格：

LifeReady 1000

管理類別：

第三類

備注：

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