血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品

注冊人名稱：

深圳市國賽生物技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401659

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001

批準(備案)日期：

2017-09-30

有效期至：

2027-09-29

適用范圍：

本產品主要用于在適用的特定蛋白分析儀上對血清淀粉樣蛋白A（SAA）項目進行檢測時的校準。

變更情況：

2022-02-24: 1、適用機型由“Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS”變更為:“Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS、OneUP”;rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共1頁）;rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共1頁）。rnn2022-02-24: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。n2、生產地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-02-24: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號、輔樓4A號”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”。nn2022-02-24: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共1頁）。n2022-04-01: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共1頁）。rn2、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共 1頁）。rnn2023-05-15: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號國賽科技大廈1號樓1001”。rn2、生產地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發(fā)廠區(qū)”。

生產地址：

丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發(fā)廠區(qū)

型號規(guī)格：

1×0.5mL

產品儲存條件及有效期：

2-8℃未開瓶可保存365天，開啟后2-8℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172401659”注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	粵械注準20172401659	1×0.5ml	597.0000
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	粵械注準20172401659	1×0.5ml	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	粵械注準20172401659	1×0.5ml	750.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	粵械注準20172401659	1×0.5ml	747.00

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