雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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血?dú)馍治鰞x
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血?dú)馍治鰞x
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20142400269
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-20
有效期至：
2028-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
由主機(jī)、打印機(jī)、掃描儀和電子仿真器組成。
適用范圍：
分析儀與理邦儀器生產(chǎn)的血?dú)馍噭┖校ǜ墒诫娀瘜W(xué)法/交流阻抗法）、血?dú)馍噭┌涮资褂?，適用于測(cè)量人體全血樣本中的pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac的含量。
變更情況：
2022-12-12: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)（共13頁(yè)）。n2022-12-12: 2015-11-04rn注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，變更內(nèi)容如下：rn1、2規(guī)范性引用文件增加：GB4793.9-2013《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》標(biāo)準(zhǔn)要求；rn2、3.3.2測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度和測(cè)量時(shí)間 表2中pCO2和pO2線性范圍變更為：rn測(cè)量參數(shù)t線性范圍rnpCO2t（10.0～150.0）mmHgrnpO2t（10～700）mmHgrn3、4.1正常工作條件f）變更為：可充電鋰電池d.c.14.8V，刪除4200mAh 電池容量要求；rn4、附錄A.1.7可充電鋰電池d.c.14.8V，4200mAh變更為：可充電鋰電池d.c.14.8V，刪除4200mAh電池容量要求。rnn2022-12-12: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械園B棟三樓”變更為“深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈8棟A/B座2樓/5樓；深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)”變更為“深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)”。nn2022-12-12: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)（共5頁(yè)）。n2022-12-12: 2015-04-13 rn生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈8棟A/B座2樓/5樓”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道興華工業(yè)大廈8棟A/B座2樓/5樓；深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)”。n2022-12-12: 1、“型號(hào)、規(guī)格”和“適用范圍”變更內(nèi)容見附頁(yè)1（共1頁(yè)）；rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)2（共3頁(yè)）。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
i15、i15A、i1506、i1508、i1505
管理類別：
第二類
備注：
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20142400269。
產(chǎn)品圖片
-
i15A
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