D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20142400146

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液20mmol/L聚乙二醇(PEG)3%吐溫-200.10%試劑2：Tris緩沖液20mmol/L抗人D-二聚體抗體包裹的聚苯乙烯顆粒按效價(jià)確定校準(zhǔn)品：D-二聚體，Tris緩沖液(20mmol/L)，人血清(含量5%)，校準(zhǔn)品目標(biāo)濃度范圍：水平1：0.00mu;g/mL、水平2：(2.00plusmn;0.30)mu;g/mL、水平3：(8.00plusmn;1.20)mu;g/mL、水平4：(16.00plusmn;2.40)mu;g/mL、水平5：(32.00plusmn;4.80)mu;g/mL，批特異，具體濃度見瓶簽；質(zhì)控品：D-二聚體，Tris緩沖液(20mmol/L)，人血清(含量5%)，質(zhì)控品水平1靶值范圍：1.70mu;g/mL～2.30mu;g/mL；質(zhì)控品水平2靶值范圍：7.90mu;g/mL～10.70mu;g/mL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號規(guī)格：

1)試劑1：30mL;1、試劑2：30mL;1；2)試劑1：50mL;2、試劑2：50mL;2；3)試劑1：50mL;1、試劑2：25mL;1；4)試劑1：50mL;2、試劑2：25mL;2；5)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；6)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；7)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；8)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；9)試劑1：50mL;1、試劑2：10mL;1；10)試劑1：50mL;3、試劑2：10mL;3；11)試劑1：50mL;4、試劑2：10mL;4；12)550測試/盒(試劑1：70mL;1、試劑2：27mL;1)；13)500測試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：18mL;1)；校準(zhǔn)品：0.5mL;5(選配)；質(zhì)控品水平1：0.5mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：0.5mL;1(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	5742.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	18720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	7644.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	22932.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	550測試\|盒(試劑1：70mL×1、試劑2：27mL×1)	16500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	7800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20142400146	550測試/盒(試劑1：70mL×1、試劑2：27mL×1)	19662.5

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