D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400250

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris） 150mmolL試劑2兔抗人D-二聚體抗體 0.01gL～0.15gL膠乳 4.5gLD-二聚體校準(zhǔn)品D-二聚體標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血漿樣本（EDTA或枸櫞酸鹽抗凝）中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×6	14256.0000
江西省+動態(tài)第44批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 60ml×1 試劑2 20ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×6	19008.0000
江西省+動態(tài)第44批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1 校準(zhǔn)品：0.5ml×6	47520.0000
江西省+動態(tài)第43批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 60ml×1，試劑2 20ml×1	19008.0000
江西省+動態(tài)第43批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 50ml×3，試劑2 50ml×1	47520.0000
江西省+動態(tài)第43批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1	14256.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	28512.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2	38016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 60ml×1 試劑2 20ml×1 校準(zhǔn)品 0.5ml×6	17928.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20172400250	試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1 校準(zhǔn)品 0.5ml×6	43848.0000

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