抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401926

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：TPO抗原包被的超順磁性微粒（昆蟲細胞表達），含防腐劑（ProClin 300）；試劑2（R2）：蛋白A吖啶標(biāo)記結(jié)合物（大腸桿菌源），含防腐劑（ProClin 300）；試劑3（R3）：Tris緩沖液，含防腐劑（ProClin 300）；校準(zhǔn)品1（CAL1）：Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；校準(zhǔn)品2（CAL2）：Tris緩沖液，含Anti-TPO抗體（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；校準(zhǔn)品3（CAL3）：Tris緩沖液，含Anti-TPO抗體（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）的含量，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份\\/盒、2×150人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑及校準(zhǔn)品未開封豎直存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。\\r\\n試劑及校準(zhǔn)品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。\\r\\n試劑首次使用后2～8℃在機存放：可穩(wěn)定56天。\\r\\n校準(zhǔn)品在室溫（20～25℃）下，可穩(wěn)定保存8小時。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×50人份/盒	2300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×150人份/盒	6900.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×50人份/盒	2500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×150人份/盒	7500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×150人份\|盒	10500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×50人份\|盒	3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401926	2×150人份/盒	18900

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