肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳市博卡生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173400647

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

批準(備案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-04-17

結構及組成：

樣品墊、膠體金墊（包被有膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線位置包被有MP抗原、質控線位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗體）、吸水紙、底襯。

適用范圍：

該產品用于定性檢測人血清中肺炎支原體 IgM 抗體（MP-IgM）。

變更情況：

2020-07-13 “注冊人住所:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端; 生產地址:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端”變更為“注冊人住所:深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401; 生產地址:深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401”。

生產地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401

型號規(guī)格：

20人份盒

產品儲存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173400647	20人份/盒	160.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173400647	20人份/盒	319.80

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