肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

注冊人名稱：

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243401411

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批準(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

結構及組成：

檢測卡、樣本稀釋液。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

變更情況：

2024-08-20 生產地址由:上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓502室、1003室、1302室；上海市奉賢區(qū)四團鎮(zhèn)新四平公路1236弄151號8號樓C區(qū);生產地址變更為:上海市奉賢區(qū)肖業(yè)路8號1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室

生產地址：

上海市奉賢區(qū)肖業(yè)路8號1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室

型號規(guī)格：

卡型：1人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：1人份/盒	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：5人份/盒	125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：20人份/盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：50人份/盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：20人份\|盒	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：5人份\|盒	125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20243401411	卡型：1人份\|盒	25.0000

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