肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173401180

注冊人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.每包裝盒內(nèi)含25(或50)個檢測試劑卡和干燥劑。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙、全血濾膜和載金墊組成；內(nèi)含兔抗肺炎支原體抗體、肺炎支原體抗原、抗人IgM（抗μ鏈）抗體。2.樣本稀釋液：0.05moLL磷酸鹽緩沖液（0.1% Proclin300，pH7.2），BSA的濃度為0.1%；1瓶×3.5mL6mL。

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人血清或全血樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格：

25人份盒，50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

5～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173401180	卡板：（1人份\|袋）：50人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173401180	50人份/盒	657.6000

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