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產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401684

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙條卡、樣本稀釋液，試劑盒中還包含一次性吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中的肺炎支原體IgM抗體。

變更情況：

2016-12-23 “注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型：50人份盒（1人份條）、卡型：50人份盒（1人份卡）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2～28℃，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第三類