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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

奧然生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223220070

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄12號一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由提取模塊（2組）、PCR模塊（2組）、托盤（2組）、控制軟件（發(fā)布版本：1.2）組成。提取模塊：溫控組件、磁力架、XY軸兩向機(jī)械運(yùn)動組件、樣本托架、電子系統(tǒng)組件以及相應(yīng)的嵌入式軟件組成；PCR模塊：光學(xué)組件、溫控組件、電子系統(tǒng)組件及相應(yīng)的嵌入式軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的拭子、痰液、糞便樣本中的被分析物進(jìn)行提取、純化及定性檢測，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄12號一層；上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄17號三層301B/301E室

型號規(guī)格：

Galaxy Pro

管理類別：

第三類