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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233222052

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由觸控工控機(jī)模塊、提取模塊、吸頭模塊、自動(dòng)蓋蓋模塊、實(shí)時(shí)熒光定量PCR模塊和軟件（全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)應(yīng)用程序，發(fā)布版本V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸（DNA\\/RNA）進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室。

型號(hào)規(guī)格：

C10

管理類別：

第三類

備注：

無