肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400007

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，抗壞血酸氧化酶，過氧化氫酶，ESPMT(TOPS); 試劑2（R2）:肌酐胺基水解酶，過氧化物酶，4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品：肌酐。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未打開試劑、校準(zhǔn)品在2℃～8℃避光保存可至失效期，有效期9個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（180mL）：3×45mL，R2：1×45mL	433.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（160mL）：2×60mL，R2：2×20mL	385.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（120mL）:2×45mL，R2：2×15mL	289.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（200mL）:R1：3×50mL，R2：1×50mL	482.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（2200T）：R1：4×550T，R2：4×550T	1166.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（1800T）：R1：4×450T，R2：2×900T	954.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（120mL）：2×45mL，R2：2×15mL	289.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	（200mL）：R1：3×50mL，R2：1×50mL	482.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	規(guī)格30（2200T）：R1：4×550T， R2：4×550T；	8263.2
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	滬械注準(zhǔn)20232400007	規(guī)格21（200mL）：R1：3×50mL，R2：1×50mL；	2862

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