肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212400743

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 組成與濃度TRIS\\t12.1g\\/LADPS\\t0.34g\\/LTween-20\\t10g\\/Lproclin300\\t0.6g\\/L肌氨酸氧化酶\\t7KU\\/L肌酸酶\\t10KU\\/L抗壞血酸氧化酶\\t8KU\\/LR2 組成與濃度TRIS\\t12.1g\\/L乙酸鎂\\t0.4g\\/L4-氨基安替比林\\t0.5g\\/Lproclin300\\t0.6g\\/L肌酐酶\\t80KU\\/L過氧化物酶\\t5KU\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格：R1：30mLx1；R2：10mLx1包裝規(guī)格：R1：45mLx1；R2：15mLx1包裝規(guī)格：R1：60mLx1；R2：20mLx1包裝規(guī)格：R1：60mLx2；R2：20mLx2包裝規(guī)格：R1：60mLx4；R2：20mLx4包裝規(guī)格：R1：60mLx6；R2：20mLx6包裝規(guī)格：R1：20mL×3；R2：20mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑儲(chǔ)存于2℃- 8℃避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后，2℃- 8℃避光環(huán)境中可保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212400743”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：60mlx4； R2：20mlx4	9600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：20mlx3； R2：20mlx1	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：45mlx1； R2：15mlx1	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：30mlx1； R2：10mlx1	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：60mlx6； R2：20mlx6	14400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：20mlx3； R2：20mlx1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：30mlx1； R2：10mlx1	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：60mlx1； R2：20mlx1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：60mlx2； R2：20mlx2	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準(zhǔn)20212400743	R1：60mlx4； R2：20mlx4	10560.0000

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